Dispositifs médicaux numériques
Pour la prise en charge personnalisée du stress oxydant reposant sur une supplémentation ajustée au besoin réel de chaque patient
Qu'est ce que le stress oxydant pathologique ?
L’oxygène que nous respirons est un élément indispensable à la vie. En effet, il est directement impliqué dans la production d’énergie au niveau de nos cellules, ce qui nous permet de vivre. Paradoxalement l’oxygène a aussi un côté négatif dans notre organisme en raison de son effet oxydant puissant. Dans la vie courante, cet effet est bien illustré par les exemples suivants : le fer rouille ; la chair de la pomme brunit après avoir croqué dans le fruit ; le beurre laissé en – dehors du frigo rancit rapidement et devient impropre à la consommation.
Dans notre organisme, l’oxygène exerce également cet effet oxydant via la production d’espèces réactives de l’oxygène (ERO) dont font partie les fameux radicaux libres, beaucoup plus toxiques de ne l’est l’oxygène lui-même. Notre mode vie peut contribuer à augmenter trop fortement les radicaux libres dans notre organisme : tabagisme, alimentation pauvre en fruits et légumes ou trop riche en sucre, exercice physique pratiqué de façon trop intense, exposition aux soleil, pesticides et perturbateurs endocriniens...
Produits en excès, les radicaux libres oxydent nos lipides, notre ADN et nos protéines. Il est bien prouvé que les dommages qui en résultent sont clairement impliqués dans le développement de diverses pathologies comme les cancers de tous types, les maladies cardiovasculaires et neurodégénératives. Heureusement, ces effets néfastes de l’oxygène peuvent être fortement réduits par les très importants antioxydants (« antioxygène ») qui peuvent neutraliser les espèces réactives de l’oxygène en excès. Certains antioxydants comme les enzymes sont fabriqués dans notre organisme mais c’est dans notre alimentation que nous en retrouverons la plus grande partie d’entre eux. Les antioxydants les plus connus du grand public, provenant de l’alimentation, sont les vitamines C et E, les caroténoïdes et les polyphénols qui se trouvent dans les aliments comme les fruits et légumes.
De façon simple, un stress oxydant pathologique se définit donc comme étant un déséquilibre entre la production des espèces réactives de l’oxygène et des antioxydants en faveur des premières avec comme conséquence des dommages oxydatifs au niveau des lipides, de l’ADN et des protéines qui sont impliqués dans le développement de diverses pathologies.
Il concourt au développement et à l'aggravation de nombreuses pathologies
- Système immunitaire : Sclérose multiple, Inflammation chronique
- Coeur : Insuffisance cardiaque, Accident vasculaire cérébral
- Rein : Insuffisance rénale
- Oeil : Cataracte, Glaucome
- Articulation : Polyarthrite rhumatoïde
- Système circulatoire : Ulcères vénaux, Vasospasme, Athérosclérose, Hypertension
- Cerveau : Parkinson, Alzheimer, Huntington
- Poumon : Asthme, Broncho-pneumopathie obstructive, Hyperoxie
- Peau : Psoriasis, allergie, dermatite, vitiligo
- Organes multiples : Cancer, Diabète, Encéphalopathie, Vieillissement, Sarcopénie
Une prise en charge médicale difficile en pratique courante par les professionnels de santé
Apporter une réponse pertinente et personnalisée au stress oxydant pathologique, n'est pas chose facile pour les médecins car cela repose sur un ensemble de facteurs complexes et nécessite une prise en charge au long court du patient sur ce sujet. Par manque de temps, ceux-ci ne peuvent malheureusement pas prendre en charge ce facteur aggravant dans le parcours de soin des patients.
CREATION D'UN PARCOURS DE SOIN
Un logiciel d'aide à la prescription médicale pour accompagner le praticien de santé ainsi qu'une gamme de molécules antioxydantes qui répond aux dosages ajustés et préconisés par le logiciel sous la marque Ogynutrition.
Pré-analytique rigoureux
Pour pouvoir être correctement réalisées et ainsi interpréter correctement un bilan de stress oxydant, ces analyses nécessitent impérativement la mise en place d’un protocole très strict lors du prélèvement sanguin sous peine d’introduire des artéfacts. L’échantillon sanguin doit donc être immédiatement centrifugé avec, dans la foulée, l’analyse des biomarqueurs du stress oxydant dans le plasma ou le sérum. Si cela n’est pas le cas, ceux-ci doivent être congelés à -80°C jusqu’au moment de l’analyse. Ce type de protocole qui est d’usage dans toute étude scientifique permet ainsi de comparer le bilan de stress oxydant d’un patient avec les valeurs de référence pour chacun des marqueurs analysés.
Un logiciel d'aide à la prescription médicale, personnalisée en antioxydants
Il s'agit d'un dispositif médical numérique (DMN), distribué sous forme de Saas et destiné aux praticiens de santé dans l'accompagnement de leurs patients sur les pathologies couvertes par le logiciel. Il recouvre les fonctionnalités suivrantes :
- Outil de gestion pour les praticiens de santé : permettant la planification, gestion des rdv, rappels, visualisation des données, envoi des questionnaires, notifications, consignes adressées aux patients...
- Outil diagnostic qui permet le calcul et ajustement des dosages pour générer une prescription médicale personnalisée en antioxydants sur la base de bilans biologiques correctement réalisés (certifié KONDREE contrôle qualité).
Une gamme de molécules antioxydantes
Ogynutrition est une marque Française, détenue par KONDREE qui propose des dosages ajustés en vitamines et oligo-éléments. La composition des molécules est brute pour une efficacité ciblée et optimale. Les produits sont fabriqués en France par un laboratoire national spécialisé dans le respect des normes de qualité, traçabilité et de sécurité.
INNOVATION ET SAVOIR-FAIRE
BREVETE
Une preuve de concept de cette démarche a été réalisée sur une dystrophie musculaire : La Myopathie Facioscapulohumérale (FSHD) dans laquelle le stress oxydant joue un rôle clé. A l'issue d'une étude physiopathologique et d'un protocole de recherche clinique conduit au CHU de Montpellier : un arbre décisionnel breveté a pu être élaboré par l'équipe FSH du professeur Laoudj Chenivesse (Unité mixte PHYMEDEXP, (INSERM, CNRS et Université de Montpellier). La phasee clinique ayant eu pour objectif d'évaluer les effets d'une supplémentation en antioxydants, adaptée aux analyses biologiques propres de chaque patient (sur la force des quadriceps) dans le parcours de soin (NCT02622438). Les données préliminaires montrent un effet bénéfique de cette supplémentation en antioxydants sur la force des patients atteints de FSHD (publication en cours). Cette approche a permis de développer une expertise unique permettant d'adapter la posologie d'une supplémentation en antioxydant de façon personnalisée pour la FSHD et d'obtenir une phase de maturation par la SATT AxLR de Montpellier avant le transfert de la propriété intellectuelle à la SAS KONDREE en vue de son exploitation.
Bénéfices patients atteints de Myopathie FSH
Une étude de soin courant a été ouverte en 2015 au CHU de Montpellier portant le numéro NCT02622438 en vue d'évaluer sur 36 patients l'ajustement et adapation d'une supplémentation en antioxydants. Fort de cette expertise unique, la consultation comptait jusqu'à ce jour 2023, 154 patients et 80 hors protocole.
Les résultats des soins courants ne sont pas encore rendus publics, la parution est prévue au premier semestre 2023. Néanmoins les données préliminaires attestent de la nécessité d'ajuster les dosages au cas par cas.
PUBLICATIONS SCIENTIFIQUES FSHD
Programme de R&D
Méthodologie de recherche scallable à de nouvelles aires thérapeutiques
Etude physiopathologique
Evaluation des marqueurs du stress oxydant et de l’inflammation, recueil des données alimentaires, performances physiques, masse musculaire afin de préciser les bases physiopathologiques d’une thérapie en antioxydants
Etude clinique CHU
Mesurer les effets d’une supplémentation antioxydante sur une cohorte de patients à dose fixe puis à doses adaptées (étude sur plusieurs centre / CHU Européens)
Elaboration d'une arbre décisionnel de prescription
Elaboration d’un arbre décisionnel pour l’ajustement des dosages en fonction des données obtenues lors de l’essai clinique
150M
en France
20%
18Md$
2,4Md €
La fragilité des personnes âgées et vieillissement
En gériatrie, sont considérées comme fragiles les personnes âgées vulnérables d’un point de vue médical et social. Ces personnes âgées sont en proie à des risques, dans un avenir plus ou moins proche : d’un déclin fonctionnel, de chutes, de fractures ou d’hospitalisations conduisant à la dépendance.
Tous les pays occidentaux connaissent un vieillissement démographique. En Europe, 150 millions de personnes ont plus de 70 ans. Aux Etats-unis, elles sont 54,10 millions.
Il est primordial de prévenir et d’accompagner le vieillissement pour limiter le nombre de personnes fragiles.
Dès l’âge de 40 ans, il est possible de dépister et de prendre en charge cet état de pré-dépendance. C'est un enjeu de santé publique nationale et internationale.
Le Board
Marie-Christine Dabauvalle
Experte FSHDProfesseure de biologie cellulaire à l'université de Würzburg
Joël Pincemail
Dr en Sciences Biomédicales ExpérimentalesExpert international dans le domaine du stress oxydant
A propos de Kondree
Incubée au BIC de Montpellier, et co-incubée à la SATT AxLR, Kondree est une start up Medtech en pleine croissance avec l'ambition d'adresser de nombreuses pathologies et de commercialiser ses dispositifs médicaux en Europe et aux Etats-Unis.
NOTRE ADRESSE
10 PL FRANCOISE HERITIER
34000 MONTPELLIER